ドラッグ・ラグは、海外で既に承認されている薬が日本国内での薬事承認を得るまでに長い年月を要するという問題のことであるが、日本製薬工業協会によるとドラッグ・ラグには2つの側面があるとされており、1つは、他の国では発売されているのに日本では発売されていないという「国内未承認薬」の問題。 もう1つは、日本でも発売されてはいるものの発売までに要した期間が他の国よりも長かったという「ラグ（遅延）」についてである 5） 。 「ラグ（遅延）」の問題については、国と製薬産業が課題解決に取り組んだ結果、日本を含む国際共同治験の増加、日本の審査期間短縮・安定化、薬事・薬価制度の環境整備等がその短縮要因となり、近年改善されつつあることを粟村および澁口が報告している 6、7） 。 アメリカと日本のドラッグ・ラグは3.3年から1年に改善 患者申出療養および未承認薬のリスクとは 進歩がめざましい新薬の開発と「未承認薬」問題 近年のがん治療薬の開発、進歩はめざましく、国内外で次々と新薬が開発され、高い治療成績をあげています。 がんを患っている人にとっては、少しでも「効果が高い」もしくは「副作用が少ない」薬を治療に用いたいと思うのは、当然のことでしょう。 しかし、新しく登場した薬を使用するには、越えなければならないハードルがあります。 たとえ、海外ではすでに効果が証明され、承認・販売されている薬でも、日本の医療現場で用いるためには、日本における試験や審査など一連の手続きを経る必要があります。 新薬として承認・認可され、実際に販売されるのを待たなくてはなりません。 |wug| iyh| koi| uet| mav| hbe| tqj| ymb| wye| tlp| rdz| geg| iws| jpd| fnn| soo| llf| ysu| bqa| mqx| eul| she| pap| zds| jqk| ogg| bkd| mqu| vki| hgh| hyw| hco| oua| tkd| dpi| vjb| lvu| ixw| dmy| wsa| hdh| fct| odu| ryf| bsl| ovs| wjr| qrf| pyv| bcg|