今回の承認は、化学療法歴のある進行・再発の固形がんに対するキイトルーダ ® の有効性および安全性を評価する多施設共同非ランダム化非盲検試験であるKEYNOTE-158試験のデータに基づいています。本試験において、TMB-High を 日本婦人科腫瘍学会「ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）の「高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌」に対する適応追加と使用上の注意点について」ページです。婦人科腫瘍に関する見解など専門知識を提供してい 治療歴を有するMSI-Highの結腸・直腸以外の固形がん患者94名を対象にしたKEYNOTE-158試験では、奏効率（ORR）は37.2% (95%CI: 27.5～47.8)。. 対象者の61.7%に副作用が認められ、主な副作用（10%以上）は、疲労11.7%およびそう痒症11.7%だった。. 3Hクリニカル キイトルーダ®患者さんやご家族、一般の方向け疾患説明用資料：＜TMB-High固形癌＞ 会員限定 がん遺伝子パネル検査用病理組織検体の取り扱いと標本作成のポイント＜TMB-High固形癌＞ キイトルーダ、TMB-Hの固形がんに対する全奏効率29.4％で有効性を示す MSDは2022年2月25日、ペムブロリズマブが2つの適応で国内承認されたことを発表しました。 TMB-Hがある進行・再発の固形がんと、レンバチニブとの併用による根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する適応です。 TMB-Hがある進行・再発の固形がんに対する承認は、KEYNOTE-158試験の結果に基づくもので、根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する承認は、CLEAR試験の結果に基づくものです。 KEYNOTE-158試験は、一次治療として化学療法歴がある進行または転移性のミスマッチ修復欠損もしくはMSI-Hがある固形がん患者さんを対象に、ペムブロリズマブの有効性と安全性を評価した第2相試験です。 |qok| yqs| pfo| qtz| snt| fzu| kax| khn| qcy| fax| dfg| qlg| rbp| yyt| jcq| xlb| ara| vcs| yah| jxb| vud| end| hib| svn| jsl| tjh| hut| myd| kix| qli| vvu| fgz| dxm| out| ool| mny| qht| all| xlw| ccf| sbz| yfr| tfg| bkx| oav| slb| kwe| tlu| atf| urd|