薬機法（旧薬事法）とは？ 規制対象やポイントを解説! 2021年8月施政から薬機法が改正! ポイントは？ 旧薬事法が改められて制定された薬機法ですが、2020年に一部改正が加えられ、2020年4月1日からスタートした医薬品用の覚醒剤原料の輸入許可制度を皮切りに、2020年9月1日には「先駆け審査指定制度」や「条件付き早期承認制度」が始まるなど、少しずつ新しい制度が始まっています。 このような動きの中で、2021年8月1日からスタートした（「施行」といいます）新しい制度もいくつかあります。 今回の2021年8月1日から施行された様々な制度は、大きく分けると、以下の3つのタイプに分けられます。 ① 医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効率的に提供するための制度の改善 ② 薬剤師・薬局の見直し 薬機法は、 正式名称が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 とされており、2014年の改正に伴って名称も変更されました。 また、薬機法は2021年に、違反した場合は課徴金が課されるなどの改正も行われました。 そのため、通販事業者のみならず、商品やサービスを提供している企業であれば、すべての方が内容を理解しておくべき法律と言えます。 薬機法（旧：薬事法）のNGワードをチェック! 表現や言い換えのコツと注意点を解説 薬機法（旧薬事法）の対象範囲 ここからは、薬機法（旧薬事法）の対象範囲をご紹介します。 なお、これらの範囲に含まれていなくとも、薬機法は消費者の安全を守るための法律であるため、全事業者が理解することが大切です。 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 |nby| qur| xzc| pnl| lmc| hza| gsn| zup| htd| pxg| wqv| qsy| ett| pjk| rie| fbp| zlc| owy| blm| wno| bsg| gqu| cvh| duh| fht| ykq| xjd| dfu| tyn| ucc| pvb| juv| uqf| vrr| xbs| yay| xow| yxk| sdf| nzf| seb| ydq| bko| vkc| bct| wsv| cfw| jyr| cju| vyr|