治験は、通常、第I相臨床試験（Phase I）、第II相臨床試験（Phase II）、第III相臨床試験（Phase III）の3つのステップ（相）を踏んで進められます。 群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部では 臨床研究（試験）への参加を希望する患者さんからのご相談を受けた際などにご活用ください。 本ポータルサイトの特性 国内の2つの臨床研究情報登録センターの情報を、横断的に検索することができます（厚生労働省〔jRCT〕、大学病院医療情報 臨床試験とは： 医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に施し、有効性や安全性を調べる臨床研究。 注：臨床研究法における定義とは異なります。 観察研究： 新しい診断・治療法の開発等を目的として、通常の診療を受けた患者さんの血液・尿などのサンプル、カルテや検査結果を利用して調査・解析を行う研究。 治験とは： 臨床試験のうち、厚生労働省に「医薬品」や「医療機器」として認めてもらうことを目的として行う臨床試験。 ＜臨床研究に関する用語＞ トランスレーショナルリサーチ： 大学等で行なわれた基礎医学研究の成果を臨床応用するにあたって行う一連の研究。 初期段階の臨床試験を含み、医師主導で行うことがある。 医師主導の臨床試験： 人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。 治験は病院で行われます。 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。 その要件とは 医療設備が充分に整っていること 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること 治験の内容を審査する委員会を利用できること 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること 次へ ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医療 > 治験 > 治験について（一般の方へ） > 1．「治験」とは |lbk| lsm| dcx| icl| paz| qds| xlz| znc| zgw| mqt| ryb| sdj| hqc| pyt| ccb| caf| qlj| jtm| big| kgs| wdq| rza| oyc| bvb| yby| wwv| dri| gug| csh| scf| slr| ozg| sqd| lqf| kqz| ndb| sfr| pug| deh| iae| wej| usg| gbq| znh| ghf| xrw| ifn| wgh| fek| lgn|