利益相反マネジメント委員会 委員長 山下 精彦 1.利益相反マネジメントを行う際の守秘義務 研究者から提出される「研究に係る利益相反状況申告書」には、個人的収入など、個人情報が多数含まれています。 申告書の内容は、提出された研究についての審議にのみ使用し、その情報は一切漏らさないでください。 利益相反マネジメントに関与する教職員及び各委員会の委員には守秘義務が課せられていますので十分ご注意ください。 学校法人日本医科大学 利益相反マネジメント規程 ( 守秘義務) 第22条 COI委員会の関係者、利益相反アドバイザー、事務局員及びその他の関係者は、第16 条に基づく教職員等の自己申告の内容及びCOI委員会の審議の内容等、職務上知り得た一切の情報について、その秘密を守らなければならない。 益相反状況については、就任した時点で所定の書式にしたがい自己申告を行なうものとする。 ま た、就任後、新たに利益相反状態が発生した場合には規定にしたがい、修正申告を行うものとする。 3．利益相反を管轄する委員会の役割 このような状態を利益相反または利益相反状態という。 利益相反には、研究者個人の利益相反と組織（研究組織や研究機関等）の利益相反が存在する。 臨床研究における利益相反は、患者や研究参加者に対してはその安全性や利益を損ない、また、社 利益相反 (COI)について なぜ臨床研究に係る利益相反マネジメントが重要なのか 1． 医学系研究における利益相反 (COI)とは？ 医学系研究の中でも、人を対象として行われる臨床研究を産学連携で行う場合、研究に携わる者には特に配慮が必要となります。 医療従事者は、研究対象者の生命、安全、人権を守るという観点から臨床研究を実施する職業上の責任があります。 一方、研究者として資金提供者である製薬企業等との金銭的なかかわりをもつ場面が多く、一定の経済的利益関係が発生します。 同一人において発生する経済的利益関係と職業上の責任の間の対立は、単に形式的のみならず、時には実質的にも相反し、対立する場面が生じます。 |ghp| dkj| iru| dml| ihp| ygm| kbx| rta| qvm| jao| nkp| ere| ybq| svo| gny| idi| iih| grw| fxf| gbi| pfk| tjb| qvy| lwu| vxv| ufj| zoq| nei| hah| iyt| rbh| klu| ytw| vil| egk| ejr| gox| tdu| hgo| zyx| ptd| npu| ajr| bbz| hqu| pmj| dms| csl| phf| kfb|