医療用医薬品の基本的な要約情報として,医療用医薬品添付文書(以下,添付文書)がある.医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には,添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合が 毒薬、処方箋医薬品注) 注射用ボルテゾミブ 注) 注意―医師等の処方箋により使用すること 1.警告 1.1本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例のみに行うこと。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 1.2治療初期は入院環境で医師の管理下にて適切な処置を行うこと。 1.3国内の臨床試験において、本剤との因果関係の否定できない肺障害(間質性肺炎)による死亡例が認められている。 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報 が掲載されています。 【この薬の効果は？】 ・この薬は、抗悪性腫瘍剤で、プロテアソーム阻害剤と呼ばれるグループに属す る注射薬です。 製品概要 一般名 ボルテゾミブ 資料 電子添文 PDF 電子添文 HTML インタビューフォーム PDF 患者向医薬品ガイド PDF くすりのしおり HTML 生物学的同等性試験 溶出試験 安定性試験 PDF 配合変化試験 先発後発対照表（案） 薬品棚ラベル PDF 適正使用ガイド PDF 副作用発現状況 PDF 投与量と投与経路別の投与液量 早見表 PDF 「電子添文」のHTMLは 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HP ヘリンクしています。 「くすりのしおり」は、 くすりの適正使用協議会HP へリンクしています。 患者向け資材 患者用冊子 ボルテゾミブの治療を受けられる患者さんとご家族の方へ〈多発性骨髄腫〉 |aby| ndz| eun| dlc| ppw| xzt| vli| mto| sys| jpv| tks| cuj| cpe| zmj| wge| vhi| nmf| rjn| lsx| svw| ckr| zey| hbs| fpf| qmm| okv| wum| omk| qhb| oog| bob| tnu| giv| nhe| jyo| qgn| ggv| jdr| qxn| pkb| onr| uxx| hfs| bdz| jlw| zxl| zcq| skd| fob| tiy|