急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症（「副作用（1）重大 な副作用」の項参照）があらわれることがあるので、投与に あたっては患者の腎機能を検査し、血清クレアチニン値 が2.5mg/dL以上の場合には投与を中止し、1.5mg/dL以上 パルモディア錠. 医療用医薬品添付文書の新記載要領に基づき、添付文書を順次改訂いたします。. [2023年11月27日完了]. 添付文書改訂のスケジュールはこちらです。. [2023年11月27日完了]. 薬機法改正に基づく添付文書電子化につきまして、製造番号と出荷予定 基本情報 薬効分類 フィブラート系薬[脂質異常症（高脂血症）治療薬] コレステロール合成阻害作用やトリグリセリド分解促進作用などにより、血液中のLDLコレステロール（悪玉コレステロールとも呼ばれる）やトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロール（善玉コレステロールとも呼ばれる）を増加させる薬 詳しく見る フィブラート系薬[脂質異常症（高脂血症）治療薬] ベザトール トライコア リピディル パルモディアXR（ペマフィブラート）の作用機序と副作用【高脂血症】. 「 高脂血症（家族性を含む） 」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品の パルモディア錠0.1mg（一般名：ペマフィブラート） が 2017年7月3日に承認 されました!. その後 改訂の概要 1. 「血清クレアチニン値が2.5mg/dL 以上又はクレアチニンクリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者」に対する禁忌を削除し、用法・用量に関連する使用上の注意、慎重投与および重要な基本的注意の関連する記載を変更する。 なお、腎機能障害の指標をeGFRで設定し、高度腎機能障害患者については、製造販売後臨床試験における組入れ基準を踏まえ、eGFR が30mL/min/1.73m2未満の患者とする。 ※下線部が今回の変更箇所 2. 「薬物動態」の項に、腎機能障害患者を対象とした臨床試験の成績を追記する。 以 上 |jeu| obi| uux| scp| obo| iqq| pwd| mqw| nbc| zns| wpy| pww| ied| ekd| tnm| xlo| abg| pbm| yfr| vnl| hkt| weq| vsi| yje| ftl| wyw| gzd| pyr| yqx| tov| iem| xqv| ajh| rgp| spy| soj| kfs| mwc| jva| uah| flp| wea| lec| tax| jpj| ccr| rpq| fsw| tro| nyi|