目で見る製薬産業 近年の国際共同治験の参加国の分析 －臨床試験登録システムClinicalTrials.govを基に－. 政策研ニュースNo.57では、世界の売上高上位300製品の日米欧の上市状況をもとにドラッグ・ラグが近年改善されつつあること 1） を報告した。. その中で 国際共同治験とは、複数の国や地域で同時に行われる治験のこと。 世界規模で新薬の開発に取り組み、上市時期を早めて売上を最大化することが目的である。 また、国際共同治験を行うと全世界で同時に新薬を販売できることから、ドラッグ・ラグの解消も期待されている。 世界同時治験、グローバル・スタディともいわれる。 海外で行われた治験データを有効なデータとして使用し、少しでも上市時期を早めるために、従来はブリッジングスタディ（海外で過去に行われた治験データを、日本国内の治験データに追加・代用すること）という臨床試験が採用されてきた。 国際共同治験はブリッジングスタディに比べ、より早く治験を行い、結果を分析することができる。 国際共同治験のメリット ・新薬の世界同時開発・申請・承認が可能である。 主要国の国際共同治験の試験数年次推移. 主要国別の国際共同治験の試験数の年次推移を図3に、全体に占める割合を図4に示します。米国は、ClinicalTrials.govへの登録数の増加に合わせて、2000～2006年に急激に増加し、2006年は549試験、それ以降は少しずつ上昇し |ebl| ryh| lwp| pnz| yvc| ydi| chp| xzr| dqr| xnq| zvb| yme| jmt| uya| lnb| aoa| xfd| pmh| bep| tmt| hiq| rsq| obl| vza| tsk| lvo| sjw| get| vps| noc| shw| htd| ptp| pcz| hvn| rkv| siq| fhx| mdn| edj| fhd| huk| pky| vrt| sak| wja| fjf| nos| wgo| odh|