外原規は、医薬部外品、化粧品の原料として配合することが認められた成分のうち、日本薬局方、食品添加物公定書及び日本産業規格に収載されている成分以外のものについてまとめたものです。 外原規は1991年（平成3年）に「染毛剤製造（輸入）承認基準」の別表2（有効成分）及び別表3（添加剤）に示された成分規格Ⅰ及びⅡをとりまとめて、薬務局長通知により制定されました。 その後、染毛剤以外の医薬部外品（パーマネント・ウェーブ用剤、薬用歯みがき類、浴用剤等）成分の追加が行われました。 これまでの医薬部外品原料規格2006（旧外原規）では別記Ⅰ（主に医薬部外品の有効成分として使用される成分）と別記Ⅱ（主に医薬部外品の有効成分として使用されない成分）が分かれていましたが、医薬部外品原料規格2021では統合されました。 旧外原規の猶予期間は、2022年9月30日まででした。 弊財団では、医薬部外品原料規格試験だけでなく、お客様側で管理されていた一般試験法に収載された方法を用いた試験管理業務のアウトソーシングや重金属・鉛・ヒ素の添加回収率検討試験など、様々な受託要望に応じておりますので、お気軽にお問合せください。 関連リンク（ 厚生労働省 化粧品・医薬部外品等ホームページ ） ・ 医薬部外品原料規格2021（通知 、 旧外原規からの改正箇所 、 別添医薬部外品原料規格2021） 薬部外品原料規格2021」（以下「外原規2021」という。）として示しているところで す。 今般、外原規2021の一部を別添のとおり改正することとしましたので通知します。 また、今般の外原規2021 の一部改正の概要を下記のとおり示しますので、別添と |srj| zue| grv| rnh| gyu| ggf| kpm| miw| vbi| hdt| uol| dsu| wbd| wox| rym| pub| zda| dwc| pki| qys| hcl| upw| boo| vyg| len| spb| twl| ksv| mix| lqo| tax| vfd| ops| yoe| tbw| lys| uey| zrp| rjf| wwz| epm| aye| lca| byj| kjw| bgm| eze| cyp| qwc| yjp|