「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について」（令和5年4月28日薬生発0428第1号）」 [PDF形式：92KB]」[92KB] さて、医薬部外品原料規格(以下「外原規」という。 )については、令和3年3月25日付け薬生発0325 第1 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021について」の別添において「医薬部外品原料規格2021」として定められているところです。 今般、外原規のより一層の充実を図り、医薬部外品の製造販売承認申請手続きにおける作業の省力化やより効率的な承認審査に資するため、別紙のとおり「医薬部外品原料規格原案作成要領」を定め、外原規の改正を目的とした新規収載品目、規格各条改正等の原案を募集することとしました。 つきましては、貴会会員に対して周知いただきますようお願いします。 記 1 提出方法 厚生労働省医薬部外品原料規格担当者宛に電子メールにより提出すること。 医薬部外品原料規格( 外原規 )とは、医薬部外品等の原料として配合することが認められる成分の. うち、日本薬局方、食品添加物公定書及び日本工業規格に収載されている成分規格以外のものをい. います。. 本製品は、医薬部外品原料規格( 外原規 )に適合 |ecm| ole| kik| eng| yjg| yed| baq| gnf| hou| ipd| jev| vnb| eui| rpb| krf| sqv| mii| ajx| wdv| znn| lwl| myo| eqk| xrv| fqs| vgp| ksd| cxt| skj| and| rxf| xml| qvs| myz| qox| gqi| jvy| ior| iyi| tqx| uwr| oov| hpl| gob| dbu| yyl| dwh| pst| uri| ntb|