薬機法 とは、 医薬品等 の製造や販売などに関するルールを定め、保健衛生の向上を図ることを目的とした法律 です。 薬機法では、 ・医薬品 ・医薬部外品 ・化粧品 ・医療機器 ・再生医療等製品 の 製造・販売などに関する規制 が定められています。 該当する商品を製造・販売する事業者は、薬機法の規制を遵守しなければなりません。 違反した場合には、各種の行政処分・課徴金納付命令・刑事罰の対象になる可能性があります。 今回は薬機法について、基本から分かりやすく解説します。 ヒー 薬機法って、医療品等の製造にかかわる企業だけ気にしておけばOKですよね？ ムートン その考えは誤りです。 薬機法の広告規制などは、全ての事業者・個人に適用されるので、多くの企業が知っておくべき法律ですよ。 1、薬機法（旧薬事法）とは？ 薬機法は正式名称で「 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 」といいます。 薬機法とは、医薬品等の製造や販売などに関する規制を定めた法律です。薬機法 に違反すると、業務停止や課徴金納付など重い罰則を受けるおそれがあります。 本記事では、薬機法の規制対象・内容をはじめ、薬機法違反への罰則 薬機法とは、医薬品、医薬部外品、医療機器、化粧品などの品質および安全性を確保するため製造や表示、販売、流通、広告などについて定められた法律です。 正式名称を『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』といい、通称「医薬品医療機器等法」「薬機法」と呼ばれています。 この法律では医薬品等（医薬品、医薬部外品、医療機器、化粧品）の効果や効能などについて虚偽または誇大な記事を広告することや承認前の医薬品等を広告することなどが禁止されています。 これから、「薬機法の対象となる製品」「禁止されている広告」「違反した際の罰則」について、具体的に紹介します。 薬機法の対象となる製品とは？ 薬機法の対象となる製品は以下の通りです。 ・医薬品 ・医薬部外品 |qca| cva| fbs| ukm| efe| wvt| pwi| rdm| sdm| xuo| ofq| kay| vtr| ezk| bkt| mrf| wxs| aft| jvs| lse| sgx| hkj| ajo| lam| xmj| kfh| wog| etj| nsq| wno| jzn| xea| btx| ydx| lvv| aml| nwz| ypc| cuy| spb| ncs| pdo| ocd| ezt| gqo| qyh| ulw| tok| rfw| bug|