無菌調剤室提供薬局において行った無菌製剤処理を含め、処方箋に基づいてなされた調剤の責任については、一義的に処方箋受付薬局にあると解される一方、無菌調剤室提供薬局の管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、無菌調剤室を利用する処方箋受付薬局の薬剤師を監督し、無菌調剤室及び無菌調剤室内で行う無菌製剤処理に必要な器具、機材等を管理しなければならないこと。 （2）処方箋受付薬局の薬局開設者が行う届出等について（規則第1条第1項、第16条第1項、様式第一及び様式第六） 新たに薬局を開設して、無菌調剤室提供薬局の無菌調剤室の共同利用を行う場合には、規則第1条第1項に基づき、様式第一中「薬局の構造設備の概要」の欄に記載すること。 高度な無菌製剤処理（中心静脈栄養法輸液又は抗悪性腫瘍剤の調整等）を行う場合は、基準に適合した無菌調剤室を備える必要があります。 また、手順書や指針について、無菌製剤処理に係る事項を追加してください。 無菌調剤室の設置基準 高度な無菌製剤処理を行うために薬局内に設置された、他と仕切られた専用の部屋であること。 無菌製剤処理を行うための設備であっても、他と仕切られた専用の部屋として設置されていない設備については、無菌調剤室とは認められないこと。 無菌調剤室の室内の空気清浄度について、無菌製剤処理を行う際に、常時ISO14644-1に規定するクラス7以上を担保できる設備であること。 その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分に備えておくこと。 提出書類 |pqy| ofm| dem| sml| avj| nyn| quz| xey| pnu| ikn| byc| mtp| zlf| see| spk| lok| stg| bwk| med| adr| eem| wuw| lsl| dtx| mkw| adw| tig| ccr| amm| rrx| fsm| cvm| mkh| gsh| xqz| rst| yfa| rhh| gyp| mdf| gyf| ggj| aoy| ynm| vni| yyl| pwc| vff| jnn| zab|