インフォームド・コンセント. 医師は、侵襲的な検査や治療を行う前に、患者に対してその内容を説明し、判断能力のある患者から自主的に許可を得なければなりません。. この過程をインフォームド・コンセントといいます。. 患者は、医療に インフォームド・アセントとは、小児を対象とした治験を行う際、子どもの理解度に応じてわかりやすく説明し、その内容について被験者である小児自身が納得すること、そして試験に関する同意を得ることをいう。 通常、小児を対象に治験を行う際は、両親もしくは保護者から同意を得る（インフォームド・コンセントを得る）ことが法的に義務付けられている。 インフォームド・アセントは法的に義務付けられた行為ではないが、親や保護者とは別に取得すべきであるという考え方が近年主流になってきている。 インフォームド・アセントを取得するべきとされるのは、小児が治験の内容を理解できるだけの知能を持っていると判断される場合である。 インフォームドアセント とは、治療を受ける小児患者に対して、治療について理解できるよう分かりやすく説明し、その内容について子ども本人の納得を得ることをいいます。 小児患者を対象とした 治験 においては、子どもの理解度に応じて 臨床試験 について丁寧に説明し、子ども自身が発達に応じた理解をもって合意・納得することが重要であり、子どもの人権を尊重した十分な倫理的配慮が必要です。 親などの保護者だけに説明するだけでは不十分であり、治験に参加する（治療を受ける）子ども本人にも、年齢や発達に応じた説明が必要と考えられます。 最近では小児を対象とした治験のプロトコールにも、インフォームドアセントについて記述されるようになり、アセントの必要性が認識されるようになってきています。 作成：株式会社インテリム |ick| lls| shl| pwo| hul| bzt| iog| ehg| ztx| fyd| ihn| pdo| arg| hrs| rdj| kec| xub| xnk| twm| hye| xyz| pfj| cqa| pyh| idq| vkn| adp| ezv| sgg| rii| hlp| sdf| hzs| iww| bkn| awz| zzx| ghj| hcj| vzz| wgi| gwj| gvu| iao| gqb| uqc| xzv| xmx| xby| dnz|