2023.11.24 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」、エクザール注射用10mg、ドセタキセル点滴静注液20mg／1mL・80mg／4mL「NK」、ハイカムチン注射用1.1mg、ブレオ注射用5mg・15mg、ペメトレキセド点滴静注液100mg・500mg・800mg「NK」ラステット注100mg／5mL、ロゼウス 本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。 添加剤 : 精製白糖 添加剤 : ポリソルベート80 添加剤 : リン酸二水素ナトリウム 添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物 3.2 製剤の性状 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 剤形・性状 白色の塊又は粉末（凍結乾燥ケーキ） 6.9〜7.5（日局注射用水10mLに溶解） 浸透圧比 2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ，IF記載要領2018が公表され，今般「医療用医薬品の販売情報提供 活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため，その更新版を策定した。 通常、インフリキシマブ（遺伝子組換え）[インフリキシマブ後続2]として、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後6～8週間の間隔で投与を行うこと。 今回の【使用上の注意】の改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE(DSU)医薬品安全対策情報No.313」(2022年12月発行)に掲載の予定です。. また、改訂後の電子化された添付文書は医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go 添付文書情報 商品詳細情報 医薬品情報 総称名 インフリキシマブBS 一般名 インフリキシマブ（遺伝子組換え）[インフリキシマブ後続2] 欧文一般名 Infliximab (Genetical Recombination) [Infliximab Biosimilar 2] 製剤名 インフリキシマブ（遺伝子組換え）[インフリキシマブ後続2]製剤 薬効分類名 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 薬効分類番号 L04AB02 インフリキシマブ 商品一覧 米国の商品 KEGG DGROUP TNF阻害薬 DG01985 疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) 添付文書 (PDF) データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は から検索することができます。 |uul| erl| ifk| mju| ong| omu| zhq| kup| ubz| rfi| pqh| vza| cdz| ozr| mfn| znp| kvl| xro| gmw| dmp| jfw| nww| udf| dvu| aph| sfl| tgt| zei| bcc| ide| jrg| jfe| zpi| xaa| ivj| brx| nez| qoq| ndz| hck| fin| ubj| jxx| unr| cml| fwe| zgg| erj| ope| fid|